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PARASIDOSE, Shampooing 200 ml

PARASIDOSE, Shampooing 200 ml Agrandir

Dernière mise à jour le 2018-04-09 16:33:33

Gilbert 3304700

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PARASIDOSE, Shampooing

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PARASIDOSE, Shampooing

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

d-Phenothrine ............................................................................................................................................... 0.20 g Pour un flacon de 100 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Shampooing.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement curatif des pédiculoses humaines du cuir chevelu.

4.2. Posologie et mode d'administration

Mode d’emploi

• Agiterle flacon avant emploi

• Faire 2 applications de 3 minutes chacune sur cheveux mouillés avec rinçage intermédiaire. Soit :

• Faire une première application sur cheveux mouillés, laisser agir 3 minutes, rincer, faire un deuxième shampoing, laisser agir 3 minutes, rincer à nouveau.

4.3. Contre-indications

Enfants de moins de 30 mois.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d’emploi

• Ce shampooing contient de l’acide acétique, il est nécessaire de rincer à l’eau.

• Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact accidentel avec les yeux ou les muqueuses rincer abondamment à l’eau.

• Ne pas avaler.

• Ne pas laisser à la portée des enfants.

• En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu’excipients , de dérivés terpéniques.

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d’accidents neurologiques à type de convulsion chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Grossesse et allaitement

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

• De l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

• Et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

En raison de la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :

• Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,

• Possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique :

Produits antiparasitaires, Insecticides et répulsifs, code ATC : P03AC03 Le principe actif du shampooing PARASIDOSE est la d-Phenothrine, c’est un pyréthrinoïde de synthèse actif sur les poux et les lentes.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

 Les études précliniques chez l’animal ont démontrées que le produit peut présenter :

• Une toxicité aiguë après ingestion, il est recommandé de consulter le centre antipoison en cas d’ingestion,

• Une irritation sévère en cas d’instillation, il est recommandé de rincer abondamment avec l’eau, en cas de contact avec les yeux et les muqueuses,

• Une irritation modérée au contact avec la peau, le contact du shampooing avec le cuir chevelu doit être limité et toujours suivi d’un rinçage abondant. Les études réalisées sur la d-Phenothrine ont révélées une absence de génotoxicité ou de risque de toxicité sur les fonctions de reproduction

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Camphre synthétique, Acide acétique à 90%, Lauryéthersulfate de triéthanolamine*, Amidobétaïne**, Mélange de lauryléthersulfate de sodium et d’amides de coprah***, Propylèneglycol, Parfum F8418, Eau purifiée. * MONTELANE LT 4088, ** AMONYL 380 BA, ***ORONAL 258 BA.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Sans objet.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 200 ml en polyéthylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE LABORATOIRES GILBERT 928 Avenue du Général de Gaulle 14200 Hérouville Saint - Clair TEL : 02.31.47.15.15 FAX : 02.31.43.95.00 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE • CIP 330 470-0 : 200 ml en flacon (polyéthylène) 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet.

Flacon de 200 ml.

 

 

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