HUMEX MAL DE GORGE FRUITS ROUGES 20 mg SANS SUCRE

Attention, ce produit est un médicament
Dernière mise à jour le 2023-01-25 17:10:02
Humex 3635265
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Catégories
Citrate de Bétaïne Upsa sticks
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HUMEX MAL DE GORGE FRUITS ROUGES 20 mg SANS SUCRE
HUMEX MAL DE GORGE FRUITS ROUGES 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Biclotymol .................................................................................................................................... 20,00 mg
Pour une pastille.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pastille.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Chez l'adulte, la posologie est de 1 pastille 4 à 6 fois par jour, en répartissant les prises.
Chez l'enfant de plus de 6 ans: 1 pastille 1 à 3 fois par jour.
Hypersensibilité à l'un des constituants de la pastille.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
RO2AA19Antiseptiques.
Le biclotymol est un antiseptique de la classe des biphénols.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption du biclotymol au niveau de la muqueuse buccale est lente.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Isomalt, acide citrique monohydraté, acésulfame potassique, arôme framboise 054428A (acide propanoïque, alcool benzylique 2-butanone, acétate d'éthyle, acide acétique, acide formique), arôme mûre 26D272 (jus concentré de mûre, propylèneglycol, eau, alcool).
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
6, 12, 24 et 120 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires URGO Soins & Santé
42, rue de Longvic
BP 157
21304 Chenôve Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·363 524-2: 6 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
·363 525-9: 12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
·363 526-5: 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
·363 527-1: 120 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) (présentation réservée à l'exportation).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Les verrues cutanées constituent un phénomène très répandu puisqu’elles concernent plus d’un quart de la population en France. Elles sont observées le plus fréquemment chez les enfants entre 5 et...
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