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Dernière mise à jour le 2021-01-04 10:46:50
EG Labo 3513378
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ECONAZOLE EG 1 %, poudre pour application cutanée
Mycoses de la peau. Anti fongique.
Flacon de 30g.
ECONAZOLE EG 1 %, poudre pour application cutanée
Veuillez lire attentivement ce RCP car il contient des informations importantes pour vous.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUITANSM - Mis à jour le : 30/04/2007
ECONAZOLE EG 1 %, poudre pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate d'éconazole ................................................................................................................................. 1 gPour 100 g de poudre pour application cutanée.Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Poudre pour application cutanée.
4.1. Indications thérapeutiques
1- Candidoses:
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication;
·Traitement:ointertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,operlèche,ovulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
·Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis
2- Dermatophytoses:
·Traitement:odermatophytoses de la peau glabre,ointertrigos génitaux et cruraux,ointertrigos des orteils (pied d'athlète).oSycosis et kérions: un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
·Traitement d'appoint:oteignes,ofolliculites à Trichophyton rubrum.Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3- Pityriasis versicolor
4- Erythrasma
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie:
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Mode d'administration:
Poudrer les lésions à traiter en balayant toute la zone atteinte 2 fois par jour, après toilette et séchage de la peau. La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations.
Les indications préférentielles de la forme poudre figurent dans le tableau suivant:
Lésions | Formes conseillées | Durée du traitement |
1. CANDIDOSES | ||
- Mycose des plis : intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital... | ||
·non macérées | crème | 1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes |
·macérées | poudre | 1 à 2 semaines environ 1 à 2 flacons |
- Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses: vulvite, balanite, anite, candidose du siège. | émulsion fluide | 8 jours, soit 1 flacon |
- Mycoses des peaux fragiles: enfants, visage | émulsion fluide | 2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons |
- Mycoses des ongles: onyxis, périonyxis | crème + antifongique per os | 1 à 2 mois environ 4 à 8 tubes |
2. DERMATOPHYTOSES | ||
- Dermatophytoses de la peau glabre | crème | 2 semaines, soit 2 tubes |
- Intertrigo génital et crural: | ||
·non macéré | crème | 2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes |
·macéré | poudre | 2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons |
- Intertrigo des orteils (Pied d'athlète) | poudre crème | 3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et chaussettes) 3 semaines, environ 2 tubes |
- Mycoses des poils: folliculites, kérions, sycosis | émulsion fluide | 4 à 6 semaines, environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées |
Teignes | crème + antifongique per os | 4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes |
3. PITYRIASIS VERSICOLOR | solution | 2 semaines soit 4 flacons |
4. ERYTHRASMA | crème | 1 à 2 semaines, soit 1 à 2 tubes |
Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactionsSans objet.
4.6. Grossesse et allaitementSans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machinesSans objet.
·Du fait du faible taux de résorption de l'éconazole (0,5 % - 2 %) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson (en raison du rapport/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.·Localement, les rares manifestions d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit et rougeur de la peau; ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 1,7 % des cas).
4.9. SurdosageSans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTIFONGIQUE LOCAL, (D. Dermatologie)
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses:·Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),·Candida et autres levures,·Malassezia furfur (agent du Pityriasis Capitis, du Pityriasis Versicolor),·Moisissures et autres champignons.L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+.Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).·Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).·Actinomycètes.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.
5.3. Données de sécurité précliniqueSans objet.
Talc, silice colloïdale anhydre (AEROSIL 300), oxyde de zinc léger.
6.2. IncompatibilitésSans objet.
6.3. Durée de conservation3 ans;
6.4. Précautions particulières de conservationPas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (Polyéthylène) de 60 ml contenant 20 g de poudre.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHEEG LABO - Laboratoires EuroGenerics"Le Quintet" - bâtiment A12, rue Danjou92517 Boulogne Billancourt Cedex8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE·351 337-8: 20 g en flacon (Polyéthylène).9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION[à compléter par le titulaire]10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE[à compléter par le titulaire]11. DOSIMETRIESans objet.12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESSans objet.
Livraison limitée à 5 boites.
Pour télécharger la notice cliquez sur le lien ci-dessous :
Econazole EG1% Poudre Notice -Pour consulter le RCP cliquez sur le lien ci-dessous :
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